Le Décret n° 2022-1187 du 25 août 2022 est relatif à l’accès aux données non identifiantes et à l’identité du tiers donneur pris en application de l’article 5 de la loi n° 2021-1017 du 2 août 2021 relative à la bioéthique et portant modification des dispositions relatives à l’assistance médicale à la procréation.

• Le décret définit les modalités de saisine de la commission et de réponse aux demandes reçues par cette dernière.
• Il définit également les modalités de consentement des tiers donneurs à la communication de leurs données non identifiantes et de leur identité aux personnes nées d’une assistance médicale à la procréation avec tiers donneur.
• Il fixe les modalités de mise en œuvre des traitements de données dont sont responsables l’Agence de la biomédecine et la commission dans ce cadre.
• Il définit les modalités de poursuite de l’utilisation des dons effectués avant le 1er septembre 2022.
• Il met enfin les dispositions relatives aux conditions d’âge applicables au prélèvement de gamètes ou d’embryons, jusqu’ici distinctes selon le genre, en cohérence avec la loi, qui permet à une personne transgenre de bénéficier d’une assistance médicale à la procréation, pour autant qu’elle satisfasse, par ailleurs, aux conditions légales.

Lorsque le ou les embryons mentionnés au premier alinéa de l’article L. 2143-1 ont été conçus grâce à un don de sperme, un don d’ovocyte ou un don de sperme et un don d’ovocyte, la notion de tiers donneur s’entend de la ou des personnes ayant consenti à ces dons de gamètes ainsi que du couple, du membre survivant ou de la femme non mariée ayant consenti à l’accueil de ses embryons en application de l’article L. 2141-5.

I-Consentement des tiers donneurs

Les tiers donneurs de gamètes ou d’embryons, tels que définis à l’article L. 2143-1 ainsi qu’au 1° de l’article R. 2143-1, consentent, pour chaque don, à la communication de leur identité et de leurs données non identifiantes mentionnées à l’article L. 2143-3 dans le cadre des entretiens préalables au don mentionnés aux articles R. 1244-2 et R. 2141-2, au moyen d’un formulaire de consentement dont le modèle est fixé par arrêté du ministre chargé de la santé pris après avis de l’Agence de la biomédecine.

« Une fois ce consentement recueilli par l’organisme ou l’établissement de santé mentionné au troisième alinéa de l’article L. 2142-1, les tiers donneurs communiquent, dans les conditions prévues à l’article R. 2143-5, les données mentionnées au premier alinéa.

« Il peut alors être procédé au don.

« Le formulaire de consentement mentionné au premier alinéa est conservé par l’organisme ou l’établissement de santé mentionné au troisième alinéa de l’article L. 2142-1 qui a recueilli le don.

II-Traitement des données

Art. R. 2143-5. – I. – Le médecin de l’organisme ou de l’établissement de santé mentionné au troisième alinéa de l’article L. 2142-1 collecte l’identité et les données non identifiantes, mentionnées au I de l’article L. 2143-3, des tiers donneurs qui ont consenti à la communication de leurs données dans les conditions fixées à l’article R. 2143-4, au moyen d’un formulaire de collecte de l’identité et des données non identifiantes dont le modèle est fixé par arrêté du ministre chargé de la santé pris après avis de l’Agence de la biomédecine.

« II. – Avant de procéder à sa validation, le médecin vérifie le contenu du formulaire de collecte mentionné au I. Il s’assure que les données non identifiantes mentionnées au 6° du I de l’article L. 2143-3, seules ou agrégées, ne permettent pas d’identifier le tiers donneur ou un tiers, et suggère le cas échéant à la personne intéressée toute modification de nature à lever la difficulté.

« III. – En application du 4° de l’article L. 2143-6, le médecin, en cas de doute sur le caractère identifiant des données, suspend la procédure de recueil du consentement et transmet tout ou partie desdites données à la commission d’accès des personnes nées d’une assistance médicale à la procréation aux données des tiers donneurs, par tout moyen garantissant strictement leur confidentialité et permettant de donner date certaine à leur réception.

« IV. – La commission se prononce dans les meilleurs délais sur le caractère non identifiant des données et transmet sa réponse par tout moyen permettant au médecin mentionné au I d’en accuser réception dans des conditions en garantissant strictement la confidentialité.

« Lorsque la commission confirme que les données présentent un risque d’identification, le médecin demande au tiers donneur de modifier les données concernées dans le formulaire mentionné au I. En cas de refus, il met fin à la procédure de recueil du consentement.

« Art. R. 2143-6. – Dès l’utilisation du don, l’organisme ou l’établissement de santé intègre les données communiquées par les tiers donneurs au traitement de données prévu à l’article L. 2143-4.

« Les données sont complétées après la naissance de l’enfant par le recueil des informations mentionnées au II de l’article L. 2143-3. A cette fin, les bénéficiaires de l’assistance médicale à la procréation communiquent au médecin les données relatives à leur identité et à celle de l’enfant. Le médecin transmet les informations ainsi recueillies à l’Agence de la biomédecine.

III-Utilisation des dons effectués avant le 1^er Septembre 2022

v Souhait de Consentement à la communication de leurs données d’identité et de leurs données non identifiantes

« Art. R. 2143-7. – I. -Les tiers donneurs non soumis aux dispositions du chapitre III du titre IV du livre Ier de la deuxième partie de la partie législative du présent code au moment du don peuvent, à tout moment, s’adresser à la commission d’accès des personnes nées d’une assistance médicale à la procréation aux données des tiers donneurs, afin de consentir auprès de celle-ci à la communication de leur identité et de leurs données non identifiantes mentionnées à l’article L. 2143-3.

« Ils peuvent également exprimer ce consentement auprès de la commission lorsque celle-ci les contacte après avoir été saisie d’une demande d’accès à leurs données d’identité ou non identifiantes en application du D du VIII de l’article 5 de la loi n° 2021-1017 du 2 août 2021 relative à la bioéthique.

« II. – A cette occasion, le tiers donneur est informé que son consentement vaut pour l’ensemble des demandes d’accès formulées par les personnes majeures conçues à partir de ses gamètes ou embryons et qu’il n’est pas révocable.

« III. – Le consentement de l’intéressé est recueilli par la commission selon le modèle prévu au premier alinéa de l’article R. 2143-4.

« IV. – Après recueil de leur consentement, les tiers donneurs communiquent, dans un délai de trois mois, les données d’identité et les données non identifiantes mentionnées au I de l’article L. 2143-3 à un organisme ou établissement de santé mentionné au troisième alinéa de l’article L. 2142-1, dans les conditions prévues à l’article R. 2143-5.

« Dès leur réception, les données communiquées par les tiers donneurs sont intégrées au traitement de données prévu à l’article L. 2143-4 et complétées par les informations mentionnées au II de l’article L. 2143-3, lorsqu’il s’avère que les gamètes ou embryons donnés ont fait l’objet d’une utilisation.

v Refus de consentement à la communication de leurs données d’identité et de leurs données non identifiantes

« Art. R. 2143-8. – Les tiers donneurs qui font part à la commission de leur refus de consentir à la communication de leurs données d’identité et de leurs données non identifiantes mentionnées à l’article L. 2143-3 ou qui ne répondent pas à la sollicitation de la commission gardent la possibilité d’y consentir ultérieurement en s’adressant à celle-ci, selon les modalités prévues à l’article R. 2143-7.

IV- Demandes d’accès aux données non identifiantes et à l’identité du tiers donneur

• Saisine de la commission d’accès des personnes nées d’une assistance médicale à la procréation aux données des tiers donneurs au moyen d’un formulaire que celle-ci met à disposition du public.

« Art. R. 2143-9. – I. – Les personnes nées d’une assistance médicale à la procréation avec tiers donneur qui, à leur majorité, souhaitent accéder, en application des dispositions de l’article L. 2143-5, à l’identité du tiers donneur, aux données non identifiantes mentionnées à l’article L. 2143-3 ou à ces deux catégories de données, saisissent la commission d’accès des personnes nées d’une assistance médicale à la procréation aux données des tiers donneurs au moyen d’un formulaire que celle-ci met à disposition du public.

« Les demandes transmises au moyen de ce formulaire sont, à peine d’irrecevabilité, accompagnées des pièces justificatives suivantes :

« 1° Le demandeur justifie de son identité par un document officiel délivré par une autorité publique et comportant son nom de naissance, ses prénoms, sa date et son lieu de naissance, sa photographie et sa signature ainsi que l’identification de l’autorité qui a délivré le document, la date et le lieu de sa délivrance ;

« 2° Il justifie de son lien de filiation avec les bénéficiaires de l’assistance médicale à la procréation par la production d’une copie intégrale de son acte de naissance datée de moins de trois mois.

« Le formulaire mentionné au premier alinéa et les pièces jointes afférentes sont transmis à la commission par tout moyen permettant de donner date certaine à cette demande.

« Après avoir vérifié la complétude de la demande d’accès, la commission en accuse réception dans un délai de deux mois.

« II. – La commission s’assure, auprès de l’Agence de la biomédecine, que la personne née d’une assistance médicale à la procréation avec tiers donneur figure dans le traitement de données prévu à l’article L. 2143-4.

« L’Agence de la biomédecine dispose d’un délai de deux mois pour transmettre à la commission les données non identifiantes et les données relatives à l’identité du tiers donneur, dans des conditions garantissant strictement leur confidentialité.

« La commission transmet ces données à la personne qui est à l’origine de la demande d’accès par tout moyen permettant d’en accuser réception et dans des conditions garantissant strictement leur confidentialité.

« III. – Lorsque la personne née d’une assistance médicale à la procréation avec tiers donneur ne figure pas dans le traitement de données prévu à l’article L. 2143-4, l’Agence de la biomédecine en informe la commission.

« La commission identifie et saisit l’organisme ou l’établissement de santé compétent mentionné au troisième alinéa de l’article L. 2142-1 afin d’obtenir l’identité et les coordonnées du tiers donneur.

« Le recueil du consentement du tiers donneur s’effectue dans les conditions prévues à l’article R. 2143-7.

« Lorsque le tiers donneur ne peut être retrouvé par la commission, lorsqu’il ne répond pas à la sollicitation de cette dernière ou lorsqu’il refuse de consentir à la communication de ses données non identifiantes et des données relatives à son identité, la commission indique au demandeur qu’il ne peut être donné suite à sa demande, par tout moyen permettant d’accuser réception de cette information et dans des conditions en garantissant strictement la confidentialité.

V-Le traitement de données à caractère personnel est dénommé “Registre des dons de gamètes et d’embryons”.

Ce traitement, placé sous la responsabilité de l’Agence de la biomédecine, est mis en œuvre pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, conformément aux dispositions du e du 1 de l’article 6 du règlement (UE) 2016/679 du 27 avril 2016, et pour les motifs d’intérêt public mentionnés au g du 2 de l’article 9 de ce même règlement.